Krebs der Harnwege und Krebs der männlichen Geschlechtsorgane

Die Gentherapie gilt als innovativer Behandlungsansatz, bei dem Tumorzellen gezielt genetisch beeinflusst werden sollen, jedoch können die eingesetzten Genfähren, sogenannte Vektoren, gesunde und kranke Zellen bislang oft nicht zuverlässig voneinander unterscheiden. Ziel der AAV-AH-OI-01-Studie ist es, zu untersuchen, welche AAV-Vektoren besonders gut Tumorzellen bei Kolon- und Nierenzellkarzinomen erreichen können, um die Behandlung in Zukunft gezielter und verträglicher zu gestalten. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit unbehandeltem Dickdarmkrebs (Kolonkarzinom) oder Nierenzellkrebs, bei denen eine Operation zur Tumorentfernung geplant ist. Die Studie hat keinen Einfluss auf die eigentliche Behandlung, sondern testet die Vektoren ausschließlich an dem nach der Operation entnommenen Tumorgewebe.

Um eine möglichst gezielte Behandlung von vielen verschiedenen Krebsarten zu ermöglichen, ist es notwendig, viele Informationen über die verschiedenen Eigenschaften der Krebserkrankungen zu sammeln. Mit der sogenannten Liquid Biopsy („Flüssigbiopsie“) kann das Blut genauer auf verschiedene Merkmale untersucht werden, um so weiterführende Informationen zu der jeweiligen Erkrankung zu gewinnen. Ziel der ALPS-Studie ist es, die Liquid Biopsy im Rahmen klinischer Untersuchungen zu etablieren und neue Informationen über die molekulare Vielfalt verschiedener Tumorarten zu sammeln und prognostische Marker zu etablieren. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Krebserkrankung ohne heilende Therapieoption können an dieser Studie teilnehmen.

Für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), einer fortgeschrittenen Form des Prostatakrebses, die trotz Antihormontherapie weiter fortschreitet, besteht ein hoher Bedarf an neuen, wirksamen Behandlungsstrategien. Eine vielversprechende Entwicklung ist die zielgerichtete Radioligandentherapie, die Tumorzellen, welche das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) auf ihrer Oberfläche tragen, spezifisch und präzise durch Strahlung schädigt. Ziel der BET-PSMA-121-Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des neuen Radiopharmazeutikums 177Lu-rhPSMA-10.1 zu untersuchen. Teilnehmen können Männer ab 18 Jahren mit PSMA-positivem mCRPC nach Versagen vorheriger Therapien.

Die Kombinationstherapie Cabozantinib + Nivolumab ist als Erstlinienbehandlung eines fortgeschrittenen bzw. metastasierten Nierenzellkrebses zugelassen. Um Behandlungsabläufe weiterhin zu verbessern, ist es trotzdem nötig, weitere Daten über einen längeren Zeitraum in der klinischen Regelversorgung der Patient*innen zu sammeln. Ziel der CABOCARE-Studie ist die Dokumentation der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Einzeltherapie mit Cabozantinib bzw. der Kombinationstherapie Cabozantinib + Nivolumab im klinischen Alltag. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem fortgeschrittenen bzw. metastasierten Nierenzellkrebs können an dieser Studie teilnehmen.

Das Prostatakarzinom ist eine bösartige Erkrankung und gehört zu den häufigsten Krebsarten bei Männern. Je nach Risikoeinstufung kommen verschiedene Behandlungsoptionen infrage – darunter Operation, Antihormontherapie und vor allem die Strahlentherapie. Besonders bei lokal begrenztem Prostatakrebs hat sich die Bestrahlung als wirkungsvolle und organerhaltende Therapie etabliert. Da jedoch Rückfälle auftreten können und Nebenwirkungen auf umliegendes Gewebe möglich sind, ist es wichtig, die Strahlentherapie weiter zu verbessern – etwa durch präzisere und individuell angepasste Verfahren. Ziel der HypoFocal-SBRT-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine gezielte Hochdosisbestrahlung des Prostatakrebses innerhalb der Prostata das Rückfallrisiko besser senkt als die bisher bewährte, gleichmäßige Bestrahlung der gesamten Prostata. Teilnehmen können Männer ab 18 Jahren mit einem neu diagnostizierten, lokal begrenzten Prostatakrebs, bei denen bestimmte Risikomerkmale erfüllt sind und die noch keine Vorbehandlung erhalten haben. Es dürfen keine Tumorabsiedlungen (Metastasen) vorliegen.

Chemotherapie-induzierte Polyneuropathie (CIPN) ist eine belastende Nebenwirkung, die im Rahmen einer Chemotherapie bei Krebspatient*innen auftreten kann. Bisher existiert noch keine Behandlung, welche vorbeugend für die CIPN angewendet werden kann. Ziel der kp-acs-2-Studie ist es, die Wirksamkeit von Aconit Schmerzöl zur Vermeidung und Linderung einer Chemotherapie-induzierten Polyneuropathie bei Krebspatient*innen zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren, die an einem soliden Tumor erkrankt sind. Die Patient*innen müssen für mindestens 3 Monate eine Chemotherapie mit Taxanen oder Platinderivaten oder deren Kombination erhalten.

Die Therapie von seltenen Krebsformen in fortgeschrittenen Stadien gestaltet sich in vielen Fällen schwierig, da standardisierte Behandlungsmöglichkeiten häufig limitiert sind oder fehlen. Ziel der NCT-MASTER-Studie ist es, durch umfassende molekulare Analysen der Tumore geeignete zielgerichtete Therapien zu identifizieren. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit seltenen Krebserkrankungen, die lokal fortgeschritten bzw. metastasiert und nicht heilbar sind, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Behandlungsmöglichkeiten von Prostatakrebs richten sich nach dem Krankheitsstadium, wobei jede Therapie verschiedene Nebenwirkungen mit sich bringen kann. Die Versorgungsqualität kann dabei je nach Krankenhaus und Land unterschiedlich ausfallen. Ziel der MID-EPIC-D-Studie ist es, die Qualität der Behandlungsergebnisse sowohl in deutschen als auch internationalen Prostatakrebszentren zu vergleichen und damit zu verbessern. Teilnehmen können Patienten mit lokal begrenztem Prostatakrebs und ausreichenden deutschen Sprachkenntnissen zur eigenständigen Beantwortung der Fragebögen.

Prostatakrebs kann nach einer erfolgreichen Erstbehandlung zurückkehren (Rezidiv) oder sich in andere Körperteile ausbreiten (metastasieren). Um die Behandlung solcher Krankheitsverläufe besser zu verstehen und langfristig zu verbessern, ist es wichtig, Daten aus dem Behandlungsalltag systematisch zu erfassen. Ziel der PROCARE-Registerstudie ist es, den Krankheitsverlauf und die Therapie von Patienten mit wiederkehrendem oder metastasiertem Prostatakrebs über einen längeren Zeitraum zu beobachten. Teilnehmen können Männer ab 18 Jahren, bei denen ein Rückfall oder Metastasen nach erfolgreicher Ersttherapie mit Operation, Bestrahlung oder Antihormontherapie festgestellt wurden, oder bei denen ein neuer metastasierter Prostatakrebs besteht und die eine neue systemische Therapie beginnen oder kürzlich begonnen haben.

Die Kombination von Olaparib mit Abirateron ist eine bereits zugelassene Behandlungsoption für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), wenn eine Chemotherapie klinisch nicht indiziert ist. Ziel der PROceed-Studie ist es, weitere Daten zur Behandlung mit der Kombinationstherapie Olaparib plus Abirateron in der klinischen Routineversorgung zu sammeln. Männer ab 18 Jahren mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs können an dieser Studie teilnehmen.

Ein Therapieansatz beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs ist die 177LuPSMA-Radioligandentherapie (RLT). Einige Tumore sprechen jedoch weniger gut auf diese gezielte Therapie an und es sind weitere Untersuchungen zu den Hintergründen dieser Resistenzen erforderlich. Ziel der PSMA-Studie ist es, die Tumorzellen bei Prostatakrebs auf ihre Vielfalt zu untersuchen und mögliche Resistenzmechanismen zu identifizieren. Männer zwischen 18 und 99 Jahren mit einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs können an dieser Studie teilnehmen.

Nach einer ersten erfolgreichen Behandlung des Prostatakrebses können bei manchen Männern nur wenige neue Krebsherde auftreten – dies wird als „oligometastasiert“ bezeichnet. Ziel der PSMA-DC-Studie ist es zu prüfen, ob eine zusätzliche Behandlung mit dem radioaktiven Medikament Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan (AAA617) das Fortschreiten der Erkrankung länger aufhalten kann als eine reine Beobachtung. Teilnehmen können Männer ab 18 Jahren mit einem Prostatakarzinom, das nach Operation oder Bestrahlung mit wenigen (1–5) Metastasen zurückgekehrt ist und PSMA-positiv nachgewiesen wurde.

Rezatapopt ist ein neuartiges, noch nicht zugelassenes Medikament, das speziell für die Y220C-Mutation im TP53-Gen entwickelt wurde. Dieses Gen kontrolliert das Zellwachstum; bei einer Mutation verliert das sogenannte p53-Protein seine Schutzfunktion und Krebszellen können sich unkontrolliert vermehren. Rezatapopt soll die Funktion des p53-Proteins wiederherstellen. Die PYNNACLE-Studie richtet sich an Patient*innen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die diese spezifische Veränderung im Erbgut (TP53 Y220C-Mutation) aufweisen. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmedikaments Rezatapopt zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren und unter bestimmten Bedingungen Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren. Die Tumore müssen die Mutation TP53 Y220C-Mutation tragen und bereits mit mindestens einer vorherigen Krebsbehandlung behandelt worden sein.

Seltene Tumoren sind definiert als Krebserkrankungen mit einer Häufigkeit von weniger als 6 Fällen pro 100.000 Personen pro Jahr und machen bei Erwachsenen fast ein Viertel aller bösartigen Tumoren aus. Sie sind aufgrund ihrer Seltenheit und unzureichender Berücksichtigung in klinischen Studien nicht ausreichend biologisch verstanden und mit schlechten Behandlungsergebnissen verbunden. Ziel der RATIONALE-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine individuelle Behandlung basierend auf einer umfassenden genetischen Tumoranalyse und der Vorstellung im sog. Molekularen Tumorboard wirksamer ist als die bisherige Standardtherapie. Teilnehmen können Patient*innen ab 18 Jahren mit fortgeschrittenen, seltenen Krebserkrankungen, bei denen keine heilende Therapie mehr möglich ist. Es muss mindestens eine Vorbehandlung erfolgt sein.

Die Krebstherapie kann mit vielfältigen Symptomen und Nebenwirkungen einhergehen, die die Lebensqualität der Patient*innen beeinträchtigen. Ziel der RC-102-Studie ist es zu untersuchen, ob eine digitale App zur Fernüberwachung von Symptomen (Resilience PRO) die Lebensqualität von Patient*innen während einer systemischen Krebstherapie verbessern kann. Teilnehmen können Erwachsene ab 18 Jahren mit einer Krebsdiagnose, die eine systemische Therapie (z. B. Chemotherapie oder Immuntherapie) erhalten und Zugang zu einem Smartphone haben.