Eine Antihormontherapie ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs, wird jedoch aufgrund von Nebenwirkungen von vielen Patientinnen vorzeitig abgebrochen, was den Behandlungserfolg gefährden kann. Neue Medikamente wie Ribociclib können die Wirksamkeit der Therapie verbessern, erfordern aber ebenfalls eine konsequente Einnahme über einen längeren Zeitraum. Ziel der TYPER-Studie ist es, zu untersuchen, ob ein personalisiertes, auf den individuellen Patientinnentyp abgestimmtes Coaching die Therapietreue verbessern und vorzeitige Therapieabbrüche verhindern kann. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium, die eine Behandlung mit Ribociclib und einem Aromatasehemmer erhalten.

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Bei der Mehrheit der Fälle handelt es sich um sogenannte Hormonrezeptor-positive (HR-positive) und HER2-negative Tumore. Das bedeutet, dass das Wachstum der Krebszellen durch Geschlechtshormone gefördert wird, während der Wachstumsfaktor-Rezeptor HER2 nicht übermäßig vorhanden ist. Die Standardbehandlung nach einer Operation umfasst oft eine mehrjährige Antihormontherapie (endokrine Therapie), um das Rückfallrisiko zu senken. Seit kurzem ist für Patientinnen mit einem hohen Rückfallrisiko zusätzlich das Medikament Ribociclib zugelassen. Ribociclib ist ein sogenannter CDK4/6-Hemmer, der gezielt in den Zellteilungszyklus der Krebszellen eingreift und deren Vermehrung stoppt. Die Kombination aus Ribociclib und einem Aromatasehemmer (einem Medikament, das die Hormonproduktion unterdrückt) hat sich als sehr wirksam erwiesen. Allerdings zeigen Studien, dass viele Patientinnen die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen oder Belastungen vorzeitig abbrechen, was die Wirksamkeit der Behandlung einschränken kann. Das Ziel der TYPER-Studie ist es, die Therapietreue (Persistenz) bei der Einnahme von Ribociclib zu verbessern. Dafür wird ein spezielles Coaching-Programm eingesetzt, das auf den individuellen Umgang der Patientinnen mit ihrer Erkrankung eingeht. Basierend auf einem Fragebogen werden die Patientinnen in vier verschiedene Typen eingeteilt, je nachdem, wie sehr sie ihre Erkrankung akzeptieren und wie viel Kontrolle sie über den Verlauf empfinden. Für jeden Typ gibt es eine spezifische Art der Unterstützung – von reiner Informationsvermittlung bis hin zu intensiver persönlicher Beratung und emotionalem Beistand. Die Patientinnen werden im Rahmen der Studie zufällig (randomisiert) in zwei Gruppen eingeteilt. Die eine Gruppe (Studienarm) erhält zusätzlich zur medizinischen Standardbetreuung über 12 Monate hinweg das personalisierte Coaching durch geschultes Fachpersonal (TYPER-Coaches). Die andere Gruppe (Kontrollarm) erhält die übliche medizinische Betreuung ohne dieses spezielle Coaching. Beide Gruppen erhalten die gleiche medikamentöse Therapie mit Ribociclib und einem Aromatasehemmer. Die Studie ist offen, das heißt, sowohl Patientinnen als auch das medizinische Personal wissen, welcher Gruppe sie zugeteilt sind. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Zeit bis zum dauerhaften Absetzen von Ribociclib. Zusätzlich werden Lebensqualität, Nebenwirkungen und der langfristige Krankheitsverlauf (z. B. Rückfallfreiheit) beobachtet. Begleitend werden Blut- und Gewebeproben gesammelt, um mögliche biologische Marker (Biomarker) zu finden, die Vorhersagen über den Therapieerfolg oder Nebenwirkungen erlauben könnten. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Brustkrebs im Frühstadium erkrankt sind und bei denen eine Behandlung mit Ribociclib und einem Aromatasehemmer geplant ist. Der Krebs darf noch nicht in andere Organe gestreut haben (keine Fernmetastasen). Fakten: 1. Welche Erkrankung: Hormonrezeptor-positiver (HR+), HER2-negativer Brustkrebs im Frühstadium. 2. Krebs-Merkmale: Kein metastasiertes Stadium, Indikation zur adjuvanten Therapie mit Ribociclib und Aromatasehemmer. 3. Was untersucht die Studie: Einfluss eines personalisierten, typbasierten Coachings auf die Therapietreue (Adhärenz/Persistenz). 4. Ziel der Studie: Verringerung von vorzeitigen Therapieabbrüchen und Verbesserung des Therapiemanagements. 5. Wie lange dauert die Studie: 12 Monate Coaching-Intervention, Nachbeobachtung bis zu 36 Monate (Behandlungsende) bzw. maximal 60 Monate Gesamtdauer. 6. Studienmerkmale: Phase-4-Studie, randomisiert, zwei Gruppen (Coaching vs. Standardbetreuung), offen (nicht verblindet), multizentrisch in Deutschland.