Vorbedingungen
Studienname: SAL-AML-REG-BIO
Klinisches Register zur Erfassung von Krankheitsverläufen und Bioproben bei Patient*innen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) von der Studiengruppe Leukämie (SAL)
Kurzbeschreibung
Die akute myeloische Leukämie (AML) benötigt eine intensive und oft komplexe Therapie, wobei sich Therapieansätze und Heilungschancen je nach genetischen Veränderungen und Krankheitsverlauf unterscheiden. Das Ziel der SAL-Studie ist es, ein Register von Patient*innen mit einer AML-Erkrankung aufzubauen. Es werden möglichst umfangreiche medizinische Daten über Erkrankungsmerkmale und Krankheitsverläufe gesammelt, um das Verständnis der Erkrankung zu erweitern und die Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren, die an einer AML erkrankt sind. Auch Patient*innen mit einer speziellen Form der AML, der sogenannten Promyelozytenleukämie (APL), können an der Studie teilnehmen.
Ablauf der Studie
Vorbedingungen
Diagnose:
Akute myeloische Leukämie (AML); Promyelozytenleukämie (APL)
Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie
Alter: ab 18
Kriterien:
Jede Krankheitsphase, jede Behandlungsart, keine Therapieeinschränkungen.
Zuordnung
Einarmige Studie
Durchführung
Beobachtung
120 Monate
Studienbeschreibung
Akute Leukämien sind seltene, jedoch rasch fortschreitende, aggressive Krebsarten, die aus unreifen weißen Blut- oder Knochenmarkszellen entstehen und sich meist sehr schnell ausbreiten. Die bösartigen Leukämie-Zellen entstehen im Knochenmark und verdrängen das gesunde Knochenmark, wodurch nicht mehr ausreichend funktionstüchtige Blutzellen gebildet werden. Im Fall einer Erkrankung ist das gehäufte Auftreten von Infektionen, Blutungen, Leistungsminderung und Luftnot zu beobachten. Bei der akuten myeloischen Leukämie (AML) sind Vorläufer der sogenannten myeloischen Zellreihe der weißen Blutzellen (Leukozyten) verändert.
Die AML wird durch verschiedene Veränderungen im Erbgut der Leukämiezellen in unterschiedliche Formen eingeteilt. Durch eine genaue Untersuchung dieser Veränderungen kann die Behandlung besser auf die einzelne Patient*in abgestimmt werden, um die Therapie so gezielt und wirksam wie möglich zu machen.
Das Ziel dieser Registerstudie ist es, verschiedene Daten von Patient*innen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) zu sammeln, um ein besseres Verständnis über die Krankheit zu erlangen. Dazu werden über einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren Daten zu Diagnostik, Therapie, Krankheitsverlauf und Behandlungserfolg erfasst. Zusätzlich werden Gewebe- und Blutproben der Patient*innen gesammelt. Diese Daten sollen dabei helfen, Risikofaktoren für die Entstehung der AML zu erkennen und Behandlungsansätze weiterzuentwickeln. Die Patient*innen werden während ihres gesamten Krankheitsverlaufs begleitet. Es handelt sich um eine reine Beobachtungsstudie, das bedeutet, es finden keine zusätzlichen Untersuchungen oder Behandlungen statt. Die Teilnahme hat keinen Einfluss auf die medizinische Versorgung.
An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an einer akuten myeloischen Leukämie (AML) oder einer Promyelozytenleukämie (APL) erkrankt sind. Patient*innen können in allen Krankheitsstadien an der Studie teilnehmen.
Fakten:
1. Welche Erkrankung: akute myeloische Leukämie (AML) und Promyelozytenleukämie (APL)
2. Krebs-Merkmale: alle Stadien der Erkrankung, Patient*innen dürfen vorbehandelt sein, keine Therapieeinschränkungen
3. Was untersucht die Studie: Dokumentation von Daten zur Häufigkeit und Altersverteilung des Auftretens, dem Krankheitsverlauf und Behandlungserfolgen; Sammlung von Proben
4. Ziel der Studie: besseres Verständnis von AML und APL sowie Entwicklung neuer Therapien
5. Wie lange dauert die Studie: bis zu 10 Jahre
6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie, multizentrisch, keine zusätzlichen Untersuchungen oder Therapien
Durchführende Einrichtungen
2. Medizinische Klinik
Studienzentrum | 2. Medizinische Klinik
offen
Geschlecht:
alle
Altersgruppe:
ab 18 Jahren
Therapielinie:
nicht angegeben
Art der Studie:
Beobachtend
