Die Krebstherapie kann mit vielfältigen Symptomen und Nebenwirkungen einhergehen, die die Lebensqualität der Patient*innen beeinträchtigen. Ziel der RC-102-Studie ist es zu untersuchen, ob eine digitale App zur Fernüberwachung von Symptomen (Resilience PRO) die Lebensqualität von Patient*innen während einer systemischen Krebstherapie verbessern kann. Teilnehmen können Erwachsene ab 18 Jahren mit einer Krebsdiagnose, die eine systemische Therapie (z. B. Chemotherapie oder Immuntherapie) erhalten und Zugang zu einem Smartphone haben.

Viele Patient*innen mit einer Krebserkrankung leiden unter Nebenwirkungen ihrer Behandlung oder unter Symptomen ihrer Erkrankung, die oft erst im Rahmen des nächsten Kontrolltermins bei den betreuenden Ärzt*innen besprochen werden. Eine zeitnahe Erfassung der Symptome und Anpassung der Behandlung könnte dabei helfen, Beschwerden schneller zu lindern und die Versorgung zu verbessern. Resilience PRO ist eine medizinische Software, die Patient*innen ermöglicht, ihre Symptome und ihr Befinden regelmäßig elektronisch zu melden (sogenannte patient-reported outcomes, ePRO). Die App analysiert diese Daten und sendet bei klinisch bedeutsamen Symptomen Alarme an das Behandlungsteam, damit dieses die Therapie oder unterstützende Maßnahmen anpassen kann. Das Ziel der vorliegenden Phase-3-Studie ist es herauszufinden, ob die Nutzung von Resilience PRO zusätzlich zur normalen medizinischen Versorgung die Lebensqualität der Patient*innen verbessert im Vergleich zur alleinigen Standardversorgung. Die Patient*innen werden zufällig (randomisiert) in zwei Gruppen eingeteilt. Der Studienarm nutzt die Resilience PRO App zusätzlich zur üblichen Betreuung. Der Kontrollarm erhält ausschließlich die übliche medizinische Versorgung. Die Studie ist nicht verblindet (offen), d. h. ärztliches Personal und Patient*in wissen, welcher Behandlungsgruppe sie zugeteilt wurden. Der primäre Endpunkt der Studie ist die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 3 Monaten, gemessen mit einem standardisierten Fragebogen (EORTC QLQ-C30). Zusätzlich werden auch gesundheitsökonomische Aspekte, das Gesamtüberleben nach 36 Monaten sowie die Erfahrungen von Patient*innen und medizinischem Personal untersucht. Teilnehmen können Patient*innen ab 18 Jahren mit einer Krebsdiagnose (jedes Stadium), die eine systemische Krebstherapie erhalten. Voraussetzung ist der Besitz eines Smartphones und die Fähigkeit, die App zu bedienen. Ausgeschlossen sind Patient*innen mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten, Patient*innen, die bereits an einer anderen Fernüberwachungsstudie teilnehmen und Patient*innen, die eine Stammzelltransplantation oder CAR-T-Zell-Therapie erhalten. Fakten: 1. Welche Erkrankung: Krebserkrankung 2. Krebs-Merkmale: unter systemischer Krebstherapie (z. B. Chemo- oder Immuntherapie), alle Arten und Stadien 3. Was untersucht die Studie: Nutzen der digitalen Fernüberwachung von Symptomen mittels der App Resilience PRO 4. Ziel der Studie: Verbesserung der Lebensqualität durch frühzeitige Erkennung und Behandlung von Symptomen 5. Wie lange dauert die Studie: primärer Endpunkt nach 3 Monaten, Nachbeobachtung bis zu 36 Monate (Gesamtüberleben) 6. Studienmerkmale: Phase-3-Studie, randomisiert, zwei Behandlungsarme (App + Standardversorgung vs. nur Standardversorgung), nicht verblindet (offen)