Vorbedingungen
Studienname: NCT-MASTER
Identifizierung von individuellen Therapien für seltene Krebserkrankungen anhand umfassender molekularer Analysen
Kurzbeschreibung
Die Therapie von seltenen Krebsformen in fortgeschrittenen Stadien gestaltet sich in vielen Fällen schwierig, da standardisierte Behandlungsmöglichkeiten häufig limitiert sind oder fehlen. Ziel der NCT-MASTER-Studie ist es, durch umfassende molekulare Analysen der Tumore geeignete zielgerichtete Therapien zu identifizieren. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit seltenen Krebserkrankungen, die lokal fortgeschritten bzw. metastasiert und nicht heilbar sind, können an dieser Studie teilnehmen.
Ablauf der Studie
Vorbedingungen
Diagnose:
seltene Krebserkrankungen
Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie
Alter: ab 18
Kriterien:
lokal fortgeschritten oder metastasiert; keine kurative Therapiemöglichkeit
Zuordnung
Einarmige Studie
Durchführung
Beobachtung
120 Monate
Studienbeschreibung
Seltene Krebsformen oder ungewöhnliche Subtypen sind oft schwer behandelbar, da standardisierte Therapien selten greifen oder fehlen. Die unterschiedliche molekulare Struktur dieser Tumoren erschwert die Diagnostik und Therapieentscheidung. Standardmäßig werden chirurgische Verfahren, Strahlentherapie oder konventionelle Chemotherapie genutzt. Bei vielen Patient*innen im fortgeschrittenen Stadium versagen diese Ansätze, und individuelle, zielgerichtete Ansätze fehlen bislang. Kann im Rahmen einer Therapie keine vollständige Heilung als Ziel festgelegt werden, spricht man von einem nicht kurativen Ansatz. Eine detaillierte molekulare Analyse des Tumors in Kombination mit einer interdisziplinären Tumorkonferenz (gemeinsame Entscheidung über die Therapie durch Zusammenkommen von Ärzt*innen verschiedener Fachrichtungen) können dabei helfen, eine individuelle Therapie für die einzelnen Patient*innen zu wählen und die Behandlungsergebnisse zu verbessern.
Ziel der vorliegenden Beobachtungsstudie ist es, durch umfassende molekulare Analysen der Tumore geeignete zielgerichtete Therapien für die Patient*innen zu identifizieren und im Rahmen eines Tumorboards zu diskutieren. Hierfür werden anhand von Tumorgewebeproben DNA und RNA untersucht. Die Studie ist beobachtend, das bedeutet, dass keine Medikamente oder neuen Therapieformen getestet werden. Die Studie ist prospektiv angelegt, die Patient*innen werden dafür über einen längeren Zeitraum (bis zu 10 Jahre) beobachtet, um die langfristigen Behandlungsverläufe zu erfassen.
Frauen und Männer ab 18 Jahren mit seltenen Krebserkrankungen, die lokal fortgeschritten bzw. metastasiert und nicht heilbar sind, können an dieser Studie teilnehmen.
Fakten:
1. Welche Erkrankung: Seltene Krebserkrankungen und seltene Subtypen von Krebserkrankungen
2. Krebs-Merkmale: Lokal fortgeschritten oder metastasiert; nicht kurativ (heilbar)
3. Was untersucht die Studie: Molekulare Analysen des Tumorgewebes
4. Ziel der Studie: Verbesserung von Überleben und Therapieansprechen durch gezieltere Therapiewahl
5. Wie lange dauert die Studie: Beobachtungszeitraum bis zu 10 Jahre
6. Studienmerkmale: prospektive Beobachtungsstudie, keine neuen Medikamente oder Therapien getestet
Durchführende Einrichtungen
2. Medizinische Klinik
Studienzentrum | 2. Medizinische Klinik
3. Medizinische Klinik
Studienzentrum | 3. Medizinische Klinik
Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Studienzentrum | Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
offen
Geschlecht:
alle
Altersgruppe:
ab 18 Jahren
Therapielinie:
nicht angegeben
Art der Studie:
Beobachtend


