Vorbedingungen
Studienname: CRISP
Forschungsplattform zu molekularen Testungen, Behandlung und Krankheitsverlauf bei Patient*innen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC)
Kurzbeschreibung
Wenn Patient*innen an Lungenkrebs erkranken, sind verschiedene Untersuchungen nötig, um eine optimale Behandlung zu ermöglichen. Bisher werden jedoch noch keine Daten hinsichtlich diagnostischer Untersuchungen, Therapie und Krankheitsverlauf zentral erfasst, was den Gewinn von neuen Erkenntnissen erschwert. Das Ziel der CRISP-Studie ist es, eine deutschlandweite Forschungsplattform aufzubauen, die verschiedene Daten von Patient*innen mit Lungentumoren erfasst, um dadurch die Versorgungsqualität für diese Patient*innen zu erfassen und zu verbessern. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) oder kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) erkrankt sind.
Ablauf der Studie
Vorbedingungen
Diagnose:
Lungenkarzinom
Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie
Alter: ab 18
Kriterien:
NSCLC; SCLC; max 4 Wochen nach Beginn erster Behandlung oder max 4 Wochen nach Umstellung auf 'best supportive care'
Zuordnung
Stratifizierung anhand von Markern
Durchführung
Beobachtung
36 Monate
Studienbeschreibung
Lungenkrebs entsteht, wenn sich Zellen in der Lunge unkontrolliert vermehren und Tumore bilden. Es gibt zwei Hauptformen: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) und kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC). NSCLC ist die häufigere Form und wächst meist langsamer, während SCLC aggressiver ist und sich schneller im Körper ausbreiten kann. Die Behandlung hängt von der Art des Tumors ab und kann unter anderem eine Operation, Strahlentherapie oder eine medikamentöse Behandlung umfassen. Besonders wichtig ist eine feingewebliche Untersuchung des Tumors, um bestimmte Eigenschaften (Biomarker) zu identifizieren und somit gezielt wirksame Therapien auszuwählen. Dies ist besonders wichtig für Patient*innen, bei denen der Krebs bereits fortgeschritten oder in andere Körperregionen gestreut hat (metastasiert). Spezielle Untersuchungen, um diese Veränderungen zu erkennen, gehören mittlerweile zum Standardverfahren bei fortgeschrittenem Lungenkrebs und werden am Tumorgewebe, aber zum Teil auch am Blut durchgeführt. In Studien konnte allerdings gezeigt werden, dass nicht alle Betroffenen, bei denen diese Untersuchungen notwendig wären, sie auch erhalten.
Das Ziel der CRISP-Studie ist es, eine deutschlandweite Forschungsplattform für Patient*innen mit NSCLC und SCLC aufzubauen. Es werden Daten über genaue Behandlungsmaßnahmen, Untersuchungen vor Behandlungsbeginn und Auswirkungen auf das Leben und die Psyche der Erkrankten erhoben. Innerhalb der Studie sollen möglichst viele Daten von Patient*innen erfasst werden, um das Krankheitsverständnis für Lungentumore zu verbessern. Durch die Sammlung der Daten will man überprüfen, wie die bisherigen Leitlinien und Empfehlungen zu Lungentumoren in der Praxis umgesetzt werden und wo noch Verbesserungsbedarf besteht. Außerdem sollen Gewebeproben aufgehoben und für zukünftige Forschungen nutzbar gemacht werden. Dafür werden Patient*innen im Rahmen der Studie je nach Art des Tumors, Krankheitsstadium und Behandlung gruppiert. In der Studie werden keine neuen Therapien getestet, es handelt sich um eine Registerstudie. Die Beobachtung im Rahmen der Studie erfolgt für bis zu 3 Jahre.
An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an NSCLC oder SCLC erkrankt sind. Verschiedene Stadien und Behandlungslinien sind für die Teilnahme an der Studie zugelassen. Die Teilnahme darf bei der Diagnosestellung bis maximal 4 Wochen nach Beginn der ersten Tumorbehandlung oder maximal 4 Wochen nach der Umstellung auf das Therapiekonzept „best supportive care“ (BSC) erfolgen. BSC bedeutet keine Tumortherapie, sondern eine Therapieform, die lediglich die durch den Tumor verursachten Symptome behandelt.
Fakten:
1. Welche Erkrankung: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC)
2. Krebsmerkmale: maximal 4 Wochen nach Beginn der ersten Tumorbehandlung oder nach Umstellung auf „best supportive care“
3. Was untersucht die Studie: Daten zu Patient*innen und Behandlungsabläufen
4. Ziel der Studie: Verbesserungen in der Versorgung von Patient*innen
5. Wie lange dauert die Studie: 3 Jahre
6. Studienmerkmale: Registerstudie; Einteilung nach Tumorart, Krankheitsstadium und Behandlung
Durchführende Einrichtungen
1. Medizinische Klinik
Studienzentrum | 1. Medizinische Klinik
offen
Geschlecht:
alle
Altersgruppe:
ab 18 Jahren
Therapielinie:
nicht angegeben
Art der Studie:
Beobachtend
