Niraparib ist ein bereits zugelassenes Medikament, welches bei Eierstockkrebs eingesetzt wird, der nach der ersten Chemotherapie wiedergekehrt (rezidiviert) ist. Das Medikament soll nach erneuter Chemotherapie das Wachstum des Tumors verzögern und das Überleben verlängern. Das Ziel der CAROLIN-Studie ist es, Langzeitdaten zu dem Medikament Niraparib zu sammeln und Einflussfaktoren auf die Überlebensrate zu untersuchen. An der Studie können Frauen teilnehmen, die an einem rezidivierten Ovarialkarzinom erkrankt sind, welches nach einer Chemotherapie mit Platin kontrolliert ist. Die Frauen müssen für eine Niraparib-Behandlung geeignet sein.

Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) ist eine bösartige Erkrankung der Eierstöcke, die in den meisten Fällen aus einer unkontrollierten Vermehrung der oberflächlichen (epithelialen) Zellen der Eierstöcke entsteht. Er kann durch Symptome wie Bauchschmerzen oder Blähungen auffallen, wird aber meist erst im fortgeschrittenen Stadium erkannt. Ein rezidivierendes Ovarialkarzinom bedeutet, dass der Krebs nach einer Behandlung zurückgekehrt ist. Die Standardbehandlung bei Eierstockkrebs besteht aus einer operativen Entfernung des Tumors. Im Anschluss erfolgt eine Chemotherapie mit platinhaltigen Medikamenten, um verbliebene Krebszellen zu bekämpfen. Wenn diese Behandlung dazu führt, dass der Krebs mindestens sechs Monate nicht zurückkehrt, wird der Tumor als platin-sensitiv bezeichnet. In diesem Fall wird bei erneuter Krankheitszunahme (Rezidiv) empfohlen, die Durchführung einer platinhaltigen Chemotherapie zu wiederholen. Diese wird dann häufig mit weiteren Medikamenten kombiniert, um die Wirkung der Behandlung zu verbessern. Anschließend folgt eine Erhaltungstherapie, um das erneute Tumorwachstum hinauszuzögern und das Überleben zu verlängern. Diese Therapie hilft, die Krankheit langfristig unter Kontrolle zu halten, kann den Krebs aber nicht vollständig heilen. Für die Erhaltungstherapie kommen verschiedene Medikamente in Frage. Eine Medikamentengruppe sind die PARP-Inhibitoren, zu denen auch Niraparib gehört. Besonders wirksam sind sie bei Veränderungen (Mutationen) im BRCA-Gen. Niraparib ist allerdings auch wirksam und zugelassen bei Patientinnen, die nicht im BRCA-Gen mutiert sind. Das Ziel der CAROLIN-Studie ist es, Langzeitdaten über das bereits in dieser Situation zugelassene Medikament Niraparib zu sammeln. Dadurch sollen Faktoren der Krankheit, der Patientinnen und der Behandlung erforscht werden, die mit einem langen Überleben im Zusammenhang stehen könnten. Die Studie ist rein beobachtend. Während der Behandlung mit Niraparib werden alle 3 Monate und nach Beendigung der Behandlung alle 6 Monate im Rahmen von Routineuntersuchungen Daten erfasst (bspw. mit Fragebögen). Die Beobachtung erfolgt für maximal 7 Jahre. Die Behandlungsentscheidung für Niraparib fällt nicht im Rahmen der Studie, sondern sollte unabhängig von der Studie gemäß der Leitlinie und spezifischen Faktoren der Patientinnen fallen. An der Studie können Frauen ab 18 Jahren teilnehmen, die an einem platin-sensitiven, rezidivierten Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) erkrankt sind und für eine Niraparib-Behandlung geeignet sind. Der Einschluss in die Studie ist bis zu 3 Monate nach Beginn der Niraparib-Therapie möglich. Fakten: 1. Welche Erkrankung: Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) 2. Krebsmerkmale: Rezidiviert, platin-sensitiv, geeignet für Niraparib-Erhaltungstherapie 3. Was untersucht die Studie: Langzeitdaten zur Erhaltungstherapie mit Niraparib 4. Ziel der Studie: Erforschung von Faktoren der Krankheit, der Patientinnen und der Behandlung, die mit einem längeren Überleben im Zusammenhang stehen könnten 5. Wie lange dauert die Studie: Bis zu 7 Jahre 6. Studienmerkmale: Rein beobachtend, Studienmedikament bereits zugelassen