Der Goldstandard der Behandlung eines malignen Melanoms ist die operative Entfernung. Speziell in fortgeschrittenen Stadien der Erkrankung kann eine zusätzliche Immuntherapie, Strahlentherapie oder medikamentöse Behandlung erforderlich werden. Aktuell werden die angewandten Behandlungen nicht gesammelt, wodurch Austausch- und Vergleichsmöglichkeiten zwischen den behandelnden Ärzten und Ärztinnen sich schwierig gestalten. Ziel der ADOREG-Studie ist es, alle Behandlungsabläufe von dermatologischen Tumorerkrankungen zentral zu erfassen und diese Informationen in zukünftige Studien einfließen zu lassen. Teilnehmen können Patient*innen zwischen 18 und 80 Jahren, die an einem malignen Melanom (ab Stadium IIB), epithelialem Tumor oder einer aktinischen Keratose erkrankt sind.

Das maligne Melanom ist eine bösartige Erkrankung der Haut, welcher von Melanozyten (speziellen Hautzellen, welche den Pigmentfarbstoff Melanin enthalten) ausgeht. Die Stadieneinteilung des malignen Melanoms ergibt sich aus der Tumortiefe, den Begleitverletzungen der Haut (Ulzerationen) und dem Vorliegen von Metastasen (Fernabsiedlungen der Krebszellen in anderen Geweben). Die Therapie des malignen Melanoms ist von zahlreichen Faktoren abhängig. Unter anderem richtet sich die Behandlung nach dem Stadium der Krebserkrankung, dem Vorliegen bestimmter genetischer Mutationen und der körperlichen Verfassung der betroffenen Patient*innen. Die operative Entfernung des Tumors ist der Goldstandard in der Behandlung eines malignen Melanoms und hat in aller Regel die vollständige Genesung als Ziel (kurativ). Hierbei soll der Krebs mit einem ausreichenden Sicherheitsabstand und gegebenenfalls umliegende Lymphknoten entfernt werden. Ist dies nicht möglich, erfolgt eine weitere Operation und gegebenenfalls eine Strahlentherapie. Das Stadium IIB zählt zu den fortgeschrittenen Stadien, wobei sich ein erhöhtes Risiko für Metastasen und Rückfälle zeigt. Aus diesem Grund können ab diesem Stadium zusätzlich Medikamente zur Bekämpfung des Primärtumors oder Metastasen eingesetzt werden, wie z. B. eine Immuntherapie. Eine Immuntherapie stärkt oder verändert das körpereigene Immunsystem so, dass die Bekämpfung von Krebszellen unterstützt wird. Die im Anschluss an die Therapie geplanten Nachsorgeuntersuchungen werden ebenfalls in Abhängigkeit vom Stadium geplant. Eine aktinische Keratose ist eine raue, schuppige Hautveränderung, die vor allem durch Sonneneinstrahlung entsteht und als Vorstufe zu Hautkrebs gelten kann. Als epitheliale Tumore beschreibt man eine Übergruppe von Geschwülsten aus den Oberflächenhautzellen (Epithelzellen), die sowohl gutartig als auch bösartig sein können. Die Tatsache, dass die Therapieansätze individuell sehr unterschiedlich ausfallen können und die Behandlungsergebnisse aus verschiedenen Behandlungszentren nicht zentral gesammelt werden, erschwert den Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlungen. Ziel der ADOREG-Studie ist es, durch das Erstellen eines Registers alle Behandlungsabläufe von dermatologischen Tumorerkrankungen zentral zu erfassen und zu dokumentieren, sodass eine wissenschaftliche Auswertung erfolgen kann. Durch die multizentrische Nutzung dieser Datenbank soll die Grundlage für zukünftige Studien geschaffen und die Patient*innen-Versorgung kontinuierlich verbessert werden. Die Studie wird mit drei Teilregistern (Malignes Melanom, epitheliale Tumore, aktinische Keratose) realisiert und ist ausschließlich beobachtend. Das bedeutet, dass bei Studienteilnahme keine spezielle Therapie durchgeführt wird. Das genaue Therapieschema wird weiterhin von den behandelnden Ärztin*innen nach Rücksprache mit Ihnen gewählt. Die Studie findet fortlaufend statt und es ist kein primärer Endpunkt festgelegt worden. Männer und Frauen zwischen 18 und 80 Jahren können an dieser Studie teilnehmen. In der Pilotphase werden ausschließlich Patient*innen mit einem malignen Melanom (ab Stadium IIB) rekrutiert. Im Verlauf werden zusätzlich Personen mit epithelialen Tumoren oder einer aktinischen Keratose rekrutiert. Fakten: 1. Welche Erkrankung: malignes Melanom, epitheliale Tumore, aktinische Keratose 2. Krebs-Merkmale: malignes Melanom ab Stadium IIB 3. Was untersucht die Studie: zentrale Erfassung aller Behandlungsabläufe für dermatologische Tumorerkrankungen im klinischen Alltag 4. Ziel der Studie: Erstellen einer zentralen Datenbank als Grundlage für zukünftige prospektive Studien zur Verbesserung der Versorgung und Therapie 5. Wie lange dauert die Studie: fortlaufend, kein primärer Endpunkt 6. Studienmerkmale: nicht interventionelle Beobachtungsstudie mit zentraler Erfassung in einem Register, keine spezielle Therapie im Rahmen der Studie