Krebs der Harnwege und Krebs der männlichen Geschlechtsorgane

Die Gentherapie gilt als innovativer Behandlungsansatz, bei dem Tumorzellen gezielt genetisch beeinflusst werden sollen, jedoch können die eingesetzten Genfähren, sogenannte Vektoren, gesunde und kranke Zellen bislang oft nicht zuverlässig voneinander unterscheiden. Ziel der AAV-AH-OI-01-Studie ist es, zu untersuchen, welche AAV-Vektoren besonders gut Tumorzellen bei Kolon- und Nierenzellkarzinomen erreichen können, um die Behandlung in Zukunft gezielter und verträglicher zu gestalten. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit unbehandeltem Dickdarmkrebs (Kolonkarzinom) oder Nierenzellkrebs, bei denen eine Operation zur Tumorentfernung geplant ist. Die Studie hat keinen Einfluss auf die eigentliche Behandlung, sondern testet die Vektoren ausschließlich an dem nach der Operation entnommenen Tumorgewebe.

Um eine möglichst gezielte Behandlung von vielen verschiedenen Krebsarten zu ermöglichen, ist es notwendig, viele Informationen über die verschiedenen Eigenschaften der Krebserkrankungen zu sammeln. Mit der sogenannten Liquid Biopsy („Flüssigbiopsie“) kann das Blut genauer auf verschiedene Merkmale untersucht werden, um so weiterführende Informationen zu der jeweiligen Erkrankung zu gewinnen. Ziel der ALPS-Studie ist es, die Liquid Biopsy im Rahmen klinischer Untersuchungen zu etablieren und neue Informationen über die molekulare Vielfalt verschiedener Tumorarten zu sammeln und prognostische Marker zu etablieren. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Krebserkrankung ohne heilende Therapieoption können an dieser Studie teilnehmen.

Für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), einer fortgeschrittenen Form des Prostatakrebses, die trotz Antihormontherapie weiter fortschreitet, besteht ein hoher Bedarf an neuen, wirksamen Behandlungsstrategien. Eine vielversprechende Entwicklung ist die zielgerichtete Radioligandentherapie, die Tumorzellen, welche das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) auf ihrer Oberfläche tragen, spezifisch und präzise durch Strahlung schädigt. Ziel der BET-PSMA-121-Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des neuen Radiopharmazeutikums 177Lu-rhPSMA-10.1 zu untersuchen. Teilnehmen können Männer ab 18 Jahren mit PSMA-positivem mCRPC nach Versagen vorheriger Therapien.

Bei Prostatakrebs und bei Erkrankungen der Schilddrüse können in der Nuklearmedizin offene radioaktive Stoffe eingesetzt werden, sowohl für Untersuchungen (nuklearmedizinische Bildgebung) als auch für Behandlungen (Radionuklidtherapie). Ziel der BIO-DOS-01-Studie ist es, zu untersuchen, ob sich die Wirkung dieser Bestrahlung an biologischen Veränderungen in Speichel- und Blutproben nachweisen lässt (Biodosimetrie) und die Ergebnisse mit der physikalischen Dosimetrie zu vergleichen. Patient*innen ab 18 Jahren mit Prostatakrebs oder einer Schilddrüsenerkrankung, bei denen aus medizinischen Gründen die Anwendung offener radioaktiver Stoffe vorgesehen ist, können an dieser Studie teilnehmen.

Bei fortgeschrittenem Prostatakrebs, der trotz einer Hormonentzugstherapie weiterwächst (kastrationsresistent), sind neue Behandlungsansätze erforderlich, um das Fortschreiten der Erkrankung zu verzögern und die Lebensqualität zu erhalten. Ziel der DaroBAT-Studie ist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer sogenannten bipolaren Androgentherapie (BAT) – einem Wechsel zwischen der Gabe von Testosteron und dem Medikament Darolutamid – im Vergleich zur üblichen Standardbehandlung zu untersuchen. Männer ab 18 Jahren mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs.

Männer mit Prostatakrebs, der ein hohes Risiko für einen Rückfall oder eine Ausbreitung hat, benötigen oft intensive Behandlungen, um Metastasen zu verhindern. Bei Nachweis von bestimmten Gen-Mutationen könnte eine gezieltere Behandlung, zum Beispiel mit dem noch nicht zugelassenen Studienmedikament Saruparib, dabei helfen, die Krankheit besser zu kontrollieren. Ziel der EvoPAR-PR02-Studie ist es zu untersuchen, ob die zusätzliche Gabe des Medikaments Saruparib (AZD5305) zur Standardbehandlung (Bestrahlung und Antihormontherapie) das Auftreten von Metastasen wirksamer verzögern kann als die Standardbehandlung allein. An der Studie können Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs vom Hochrisiko-Typ erkrankt sind und eine BRCA-Mutation tragen.

Viele Krebstherapien können den Geschmackssinn verändern, was die Aufnahme von Essen erschweren und zu einer Mangelernährung oder zum Abbruch der Behandlung führen kann. Ziel der Gustabor-Studie ist es, die Auswirkung individuell zugeschnittener Ernährungsempfehlungen, die mit Unterstützung künstlicher Intelligenz erstellt werden, im Vergleich zu den derzeit üblichen allgemeinen Empfehlungen auf den Ernährungszustand zu untersuchen. Patient*innen ab 18 Jahren mit einem multiplen Myelom, einem Melanom, einer Krebserkrankung des Urogenitaltrakts oder einem bösartigen Tumor des Magen-Darm-Trakts, die eine durch die Tumortherapie bedingte Geschmacksstörung bemerken, können an dieser Studie teilnehmen.

Chemotherapie-induzierte Polyneuropathie (CIPN) ist eine belastende Nebenwirkung, die im Rahmen einer Chemotherapie bei Krebspatient*innen auftreten kann. Bisher existiert noch keine Behandlung, welche vorbeugend für die CIPN angewendet werden kann. Ziel der kp-acs-2-Studie ist es, die Wirksamkeit von Aconit Schmerzöl zur Vermeidung und Linderung einer Chemotherapie-induzierten Polyneuropathie bei Krebspatient*innen zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren, die an einem soliden Tumor erkrankt sind. Die Patient*innen müssen für mindestens 3 Monate eine Chemotherapie mit Taxanen oder Platinderivaten oder deren Kombination erhalten.

Das Nierenzellkarzinom (RCC) ist der häufigste bösartige Nierenkrebs. Bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs kommen Immuntherapien und zielgerichtete Medikamente wie der Wirkstoff Belzutifan zum Einsatz. Trotz der Behandlungsmöglichkeiten kann die Erkrankung weiter fortschreiten. Ziel der LITESPARK-034-Studie ist es, zu untersuchen, ob die Kombination aus Belzutifan und Zanzalintinib im Vergleich zu Belzutifan allein das Fortschreiten der Erkrankung verzögern und das Überleben von Patient*innen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom verbessern kann. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom vom klarzelligen Typ, dessen Erkrankung trotz einer vorausgegangenen Immuntherapie und einer weiteren zielgerichteten Therapie (einem sogenannten VEGF-Hemmer) fortgeschritten ist, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Therapie von seltenen Krebsformen in fortgeschrittenen Stadien gestaltet sich in vielen Fällen schwierig, da standardisierte Behandlungsmöglichkeiten häufig limitiert sind oder fehlen. Ziel der NCT-MASTER-Studie ist es, durch umfassende molekulare Analysen der Tumore geeignete zielgerichtete Therapien zu identifizieren. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit seltenen Krebserkrankungen, die lokal fortgeschritten bzw. metastasiert und nicht heilbar sind, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Behandlungsmöglichkeiten von Prostatakrebs richten sich nach dem Krankheitsstadium, wobei jede Therapie verschiedene Nebenwirkungen mit sich bringen kann. Die Versorgungsqualität kann dabei je nach Krankenhaus und Land unterschiedlich ausfallen. Ziel der MID-EPIC-D-Studie ist es, die Qualität der Behandlungsergebnisse sowohl in deutschen als auch internationalen Prostatakrebszentren zu vergleichen und damit zu verbessern. Teilnehmen können Patienten mit lokal begrenztem Prostatakrebs und ausreichenden deutschen Sprachkenntnissen zur eigenständigen Beantwortung der Fragebögen.

Prostatakrebs kann nach einer erfolgreichen Erstbehandlung zurückkehren (Rezidiv) oder sich in andere Körperteile ausbreiten (metastasieren). Um die Behandlung solcher Krankheitsverläufe besser zu verstehen und langfristig zu verbessern, ist es wichtig, Daten aus dem Behandlungsalltag systematisch zu erfassen. Ziel der PROCARE-Registerstudie ist es, den Krankheitsverlauf und die Therapie von Patienten mit wiederkehrendem oder metastasiertem Prostatakrebs über einen längeren Zeitraum zu beobachten. Teilnehmen können Männer ab 18 Jahren, bei denen ein Rückfall oder Metastasen nach erfolgreicher Ersttherapie mit Operation, Bestrahlung oder Antihormontherapie festgestellt wurden, oder bei denen ein neuer metastasierter Prostatakrebs besteht und die eine neue systemische Therapie beginnen oder kürzlich begonnen haben.

Nach einer ersten erfolgreichen Behandlung des Prostatakrebses können bei manchen Männern nur wenige neue Krebsherde auftreten – dies wird als „oligometastasiert“ bezeichnet. Ziel der PSMA-DC-Studie ist es zu prüfen, ob eine zusätzliche Behandlung mit dem radioaktiven Medikament Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan (AAA617) das Fortschreiten der Erkrankung länger aufhalten kann als eine reine Beobachtung. Teilnehmen können Männer ab 18 Jahren mit einem Prostatakarzinom, das nach Operation oder Bestrahlung mit wenigen (1–5) Metastasen zurückgekehrt ist und PSMA-positiv nachgewiesen wurde.

Rezatapopt ist ein neuartiges, noch nicht zugelassenes Medikament, das speziell für die Y220C-Mutation im TP53-Gen entwickelt wurde. Dieses Gen kontrolliert das Zellwachstum; bei einer Mutation verliert das sogenannte p53-Protein seine Schutzfunktion und Krebszellen können sich unkontrolliert vermehren. Rezatapopt soll die Funktion des p53-Proteins wiederherstellen. Die PYNNACLE-Studie richtet sich an Patient*innen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die diese spezifische Veränderung im Erbgut (TP53 Y220C-Mutation) aufweisen. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmedikaments Rezatapopt zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren und unter bestimmten Bedingungen Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren. Die Tumore müssen die Mutation TP53 Y220C-Mutation tragen und bereits mit mindestens einer vorherigen Krebsbehandlung behandelt worden sein.

Seltene Tumoren sind definiert als Krebserkrankungen mit einer Häufigkeit von weniger als 6 Fällen pro 100.000 Personen pro Jahr und machen bei Erwachsenen fast ein Viertel aller bösartigen Tumoren aus. Sie sind aufgrund ihrer Seltenheit und unzureichender Berücksichtigung in klinischen Studien nicht ausreichend biologisch verstanden und mit schlechten Behandlungsergebnissen verbunden. Ziel der RATIONALE-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine individuelle Behandlung basierend auf einer umfassenden genetischen Tumoranalyse und der Vorstellung im sog. Molekularen Tumorboard wirksamer ist als die bisherige Standardtherapie. Teilnehmen können Patient*innen ab 18 Jahren mit fortgeschrittenen, seltenen Krebserkrankungen, bei denen keine heilende Therapie mehr möglich ist. Es muss mindestens eine Vorbehandlung erfolgt sein.

Die Krebstherapie kann mit vielfältigen Symptomen und Nebenwirkungen einhergehen, die die Lebensqualität der Patient*innen beeinträchtigen. Ziel der RC-102-Studie ist es zu untersuchen, ob eine digitale App zur Fernüberwachung von Symptomen (Resilience PRO) die Lebensqualität von Patient*innen während einer systemischen Krebstherapie verbessern kann. Teilnehmen können Erwachsene ab 18 Jahren mit einer Krebsdiagnose, die eine systemische Therapie (z. B. Chemotherapie oder Immuntherapie) erhalten und Zugang zu einem Smartphone haben.

Prostatakrebs kann nach einer zunächst in heilender Absicht durchgeführten Behandlung zurückkehren, wobei ein erneuter Anstieg des PSA-Wertes im Blut oft das erste Zeichen ist (biochemisches Rezidiv). Ziel der REFINE-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine PET/CT-Untersuchung mit Fluciclovin (18F) Herde der zurückgekehrten Erkrankung sichtbar machen kann, wenn eine vorausgegangene PSMA-PET/CT ohne eindeutigen Befund geblieben ist. Männer ab 18 Jahren mit einem biochemischen Rezidiv eines Prostatakrebses nach vorheriger Behandlung und mit einer zuvor negativen oder nicht eindeutigen PSMA-PET/CT können an dieser Studie teilnehmen.

Bei metastasiertem Prostatakrebs, der bereits bei der Erstdiagnose Absiedlungen (Metastasen) im Knochen gebildet hat, gehört eine kombinierte Antihormontherapie zur Standardbehandlung. Ziel der RIALTO-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine zusätzliche Bestrahlung der Prostata und aktiver (PET positiver) Metastasen nach sechs Monaten Antihormontherapie zu einem messbaren Rückgang der Erkrankung in der Bildgebung führen kann. Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren mit metastasiertem Prostatakrebs, deren PSA-Wert nach sechsmonatiger Antihormontherapie über 0,2 ng/ml bleibt, können an dieser Studie teilnehmen.

Eine Antihormontherapie ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von hormonrezeptor-positivem Brustkrebs, wird jedoch aufgrund von Nebenwirkungen von vielen Patient*innen vorzeitig abgebrochen, was den Behandlungserfolg gefährden kann. Neue Medikamente wie Ribociclib können die Wirksamkeit der Therapie verbessern, erfordern aber ebenfalls eine konsequente Einnahme über einen längeren Zeitraum. Ziel der TYPER-Studie ist es, zu untersuchen, ob ein personalisiertes, auf den individuellen Patient*innentyp abgestimmtes Coaching die Therapietreue verbessern und vorzeitige Therapieabbrüche verhindern kann. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium, die eine Behandlung mit Ribociclib und einem Aromatasehemmer erhalten.